수혜기업

수혜기업 수혜기업소개

수혜기업 소개

 

회사정보

  • 대표자
  • 임택주

  • 설립연도
  • 2014.02.05

  • 산업(업종)
  • 제약, 기타

 

회사소개

미션 및 비전

기술 및 제품소개

신약개발 연구에 있어 비임상 동물실험은 “문턱”과도 같은 단계라고 생각합니다. 새로운 의약품의 연구개발에 있어 동물을 대상으로 안전성 및 유효성을 예측하고 이에 대한 중요한 정보를 제공할 뿐 아니라, 인체를 대상으로 하는 임상연구의 전단계이기 때문입니다. 더욱이 신약, 첨단의료기기 개발, 유전자 기능 연구, 질화모델 분석과 같은 생명공학의 급속한 발전과 신물질 개발 연구가 활성화됨에 따라 실험동물의 가치와 동물실험의 중요성이 더욱 부각되고 있는 시점입니다.



㈜케이피씨는 이러한 사회적 흐름을 이해하고 관련분야의 부가가치 창출을 위해서 전문적인 시험역량을 제공하기 위하여 비임상 연구 파트너로서 2014년 2월에 설립한 위탁연구업체 (CRO)로 제약회사, 중소 및 벤처기업 외 대학교, 연구기관 등 각계 기업에서 개발 중인 신물질에 대하여 고객의 unmet need를 만족시키고 비임상단계에서 역량있고 전문화된 동물실험 서비스를 제공하는 시험대행 기관입니다.



당사는 제약회사에서 비임상 연구와 신약개발에 대한 경력이 10년 이상인 수의사들이 주축이 되어 만든 민간 CRO로서, 동물실험에 대한 경험과 노하우 신물질 개발 프로세스에 대한 이해도가 높은 회사이며 신약 및 개량신약, 바이오의약제품 (유전자치료제, 항체치료제, 세포치료제 등), 건강기능식품 등의 다년간의 연구실적을 토대로 동물실험의 설계단계부터 실험대행, 데이터 분석, 결과도출에 이르기까지 전문 컨설팅과 풍부한 유효성 평가경험을 지닌 연구인력을 기반으로 고객과의 유기적 피드백과 긴밀한 협의구축을 통해 실험결과의 정확성과 신뢰성을 제공하고자 항상 노력하고 있습니다.



시험인력 구성으로서 각 시험의 책임자는 모두 실험동물, 내과, 안과, 수술 및 임상영역을 전공한 수의학 석, 박사로 구성되어 있으며, 내부연구인력으로 생명공학, 약리학, 이학을 전공한 연구원 30명이 근무하고 있고 다양한 영역의 비임상분야에 있어 풍부한 시험경험과 연구경력을 토대로 전문성 있는 최상의 동물실험 대행 서비스를 제공해드리고 있습니다.



신약 및 개량신약, 바이오제품(유전자치료제, 항체, 세포치료제 등), 건강기능식품의 스크리닝 시험, 약효검증 등의 개발물질 관련 비임상 주 효능평가 영역으로서, 대사성 질환관련 모델(db/db, ob/ob마우스, zucker fatty 랫드 등)을 이용한 항당뇨/항비만 실험, 이상지질혈증 실험, 인지능(CNS) 및 통증질환관련 급성(Amyloid 유도 및 유전자변이동물 5xFAD, Yac128, SOD1 이용) 모델을 이용한 알츠하이머 효능평가, 신경병성 통증시험 (Chung’s 및 Bennett’s model) 수행이 가능하며, 안과영역으로 노인성 황반변성(CNV 마우스 및 랫드모델) 및 미숙아 망막병증(OIR 모델) 평가, 당뇨병성 망막병증, 각막질환 및 각막 혼탁증(안구건조증 모델 등)평가, 특수투여(망막하, 유리체강내 주입) 시험서비스 지원이 가능합니다. 또한 소화기질환(간섬유화, 역류성 식도염, 장유착방지 시험), 항암시험(xenograft model, syngeneic model, orthotopic model), 피부질환(Nc/Nga 모델 항아토피 평가, 창상효능) 평가, 건강기능식품(체지방 감소, 간보호 및 육모효능평가) 및 약물동태시험 수행등 약효 스크리닝 시험 및 약효약리 분야의 각 영역에서 다양한 비임상 시험을 수행하고 있습니다. 2015년 8월 중동물센터를 추가증설하여 DDS 제형연구 및 food effect개선 제형평가, 복양 순응도 개선 및 투약용법 개선 제형 평가를 위한 비설치류(비글, 토끼, 미니피그) 약물동태 시험 및 수술적 중재술을 통한 효능시험 (치조골 재생, 골유도재생술, 관절염, 조직재생공학 시험 등) 서비스지원이 가능합니다.



동물실험 시설관련하여 동물에게 최적의 환경을 제공하기 위하여, 동물실은 설계기준에 적합하게 설계하여 각실과 격벽을 갖추고 기밀성을 유지하고 정풍량 방식의 공조기로부터의 필터링된 공기를 각실당 헤파필터를 경유하여 24시간 공급되고 있으며, 항온항습의 동물실 환경을 안전하게 유지하기 위해 급기팬과 실외기의 수량을 여러스텝으로 분산제작하여 장비이상 발생시 안전하게 유지될 수 있도록 백업장비를 갖추고 있어 상시 쾌적한 동물실 환경유지기준에 적합하도록 운영하고 있습니다. 마우스실은 Individual Ventilation Cages (IVCs) rack 시스템을 별도 설치 운영하여 케이지내의 공기가 별도로 배기되도록 하고 있으며, 비임상 효능전반에 걸쳐 다양한 시험성격을 소화하고, 연구자에게 최적의 동물실험 서비스를 제공이 이루어질 수 있도록 하고 있습니다.



또한 당사는 검체 분석서비스로서 혈액생화학검사, CBC 검사, 혈액응고검사, 일반 및 특수조직 병리샘플 제작을 진행하고 있고, 조직병리 결과해석관련하여 자문위원으로서 서울대학교 의과대학, 서울대 수의과대학, 건국대학교 수의과대학 교수님들이 참여하여 전문적 식견과 경험을 바탕으로 신뢰성 있는 판독결과를 제공해 드리고 있습니다. 



연평균 비임상 시험대행 수행건수로는 300건 이상의 기업체 수주를 꾸준히 달성하였고, 인연을 맺은 고객사와 신뢰를 바탕으로 지속적이고 유기적으로 계약진행이 유지되고 있으며, 전문성있는 비임상 연구지원서비스를 기반한 꾸준한 기업가치 제고의 노력으로 연매출은 20~30%씩 성장하는 기업으로 도약하고 있습니다.



당사는 2016년 2월 중소기업청으로부터 기술평가보증기업의 기준요건을 갖추어 벤처기업 인증을 받았습니다. 또한 2016년부터 산업기술혁신사업 (산업통상자원부), 바이오의료기술개발사업, 반려동물 중개의학 암센터 설립을 통한 중개의학분야 연구모델 구축사업 (과학기술정보통신부) 등의 정부출연 연구개발사업을 다년간 수행하고 있습니다. 또한 최근에 반려동물 시장이 성장함에 따라 동물용 건강 기능식품 및 동물용 치료제에 대한 개발 수요가 증가하고 있으며, 이에 따라 허가를 위한 동물 임상시험의 필요성이 증대되고 있는 시점으로, 이에 당사는 동물용 의약품의 허가를 위한 임상 시험을 국내 수의과 대학 동물병원 및 지역 거점 동물병원과 연계하여 진행하고 있으며 해당 결과를 바탕으로 허가기관에 등록을 진행하고 있습니다. 당해년도에는 충북대학교 실험동물연구지원센터, 대구경북첨단의료산업진흥재단(DGMIF)와 업무협약(MOU)을 체결하여 연구과제 공동발굴 및 수행, 연구인력의 상호교류, 연구시설 및 장비의 공동활용 증진을 통하여 적극적 상생 협력기관으로서 더욱더 실질적이고 수준높은 서비스제공을 지향하고 향후 다양한 사업추진에 있어서도 원동력이 될 것으로 기대하고 있습니다.



당사는 단순히 실험을 수행하고 결과를 도출해내는 일반적 CRO가 아닌 연구자 중심의 사고와 판단으로 비임상 연구 효능검정 단계에서 개발물질 평가의 전략수립에서부터 실험방향, 연구수행, 결과해석까지 보다 학문적이며 전문적인 서비스를 제공하는 능동적이고 적극적 형태의 CRO가 되고자 부던히 노력하고 있으며, 외형적 성장에만 치우지지 않고 고객사와 원할한 커뮤니케이션을 통해 유기적으로 통합적 연계를 통하여 더욱더 윈윈 파트너쉽을 견고히 하고 이러한 신뢰를 기반으로 더욱더 변화와 혁신을 통하여 기업가치 도약을 위해 부던히 노력을 아끼지 않을 것입니다.



당사는 이러한 비임상 용역 서비스와는 별개로 다양한 업체들과 신약 연구에 대한 공동 개발을 진행 중이며 이러한 과정 중에 당사는 펩타이드 후보 물질을 도출하였고 이를 보유하고 있습니다. 해당 후보 물질은 연골세포 유래 세포 외 기질 혼합물로부터 분리된 peptide로 각종 cytokine 등의 변화를 통해 염증조절 및 혈관 신생 억제 작용이 있음이 확인되어 해당 물질을 바탕으로 항암 신약 개발도 진행중에 있습니다.



㈜케이피씨는 앞으로도 “인류와 동물의 건강을 최우선 가치로 추구하는 기업“의 모토로 현재의 성과에 만족하지 않고 더욱더 연구자 중심의 서비스구현이 될 수 있도록 항상 고객의 조언에 귀기울여 개선해 정진하도록 하겠으며, 유연하고 창의적인 조직력 아래 새로움에 대한 도전정신과 창조적 사고를 기반으로 최상의 CRO서비스를 제공하여 바이오산업 발전에 동반자이자 든든한 조력자로서 성공적인 파트너가 되고자 최선을 다하도록 하겠습니다.


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